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高端第2期解盲,怎麼看?
先看血清轉陽率:99.8%。這數字的意思是,和對照組打生理食鹽水相比,實驗組打疫苗出現抗體的比率。數字高表示出現抗體,不代表疫苗成功。
手板圖卡上的 P<0.001是指這數字在統計上顯著。當然啊,和生理食鹽水比。(一股酸味~)
再看中和抗體效價。
高端第2期,中和抗體的幾何平均效價(GMT titer) 是**662, 20~64 歲為 733。
這個數字好嗎?
請看我前一篇臉書貼文(我上午就先貼了所以不是馬後炮),同樣是次單位蛋白疫苗,Novavax的中和抗體數字是:**3906 (Novavax美國還沒給EUA)
**少了6倍!!但不同疫苗,這樣比不公平。好,那我們翻出高端投稿到MedRxiv(無同行審核)的第1期實驗的數字來看好了,自已比自已:
GMT titer: 7178.245 (低劑量),**7746.086 (中劑量), and 11220.58 (高劑量)
第2期比第1期的抗體數字少了**十幾倍!這是怎麼回事啊?測量的是同一種抗體嗎?
所以高端2期解盲中和抗體平均效價(GMT titer)**662到底算不算成功呢?
老實說,我不知道。新冠疫苗保護力免疫關聯性 Immune Correlate of Protection (CoP) 還沒有國際標準。沒有做第三期實驗的疫苗,GMT titer數字只能當參考。
我支持國產疫苗 ( https://bit.ly/3vB56WW ) 。正因為國產疫苗重要,所以一定要有完整的三期臨床實驗。 https://www.facebook.com/photo.php?fbid=339523224196069&set=a.277467137068345&type=3