BillyPan's Blog 潘建志醫師

有沒有第2期中和抗體很高的次單位蛋白疫苗，第3期臨床實驗失敗的例子呢?

有啊，ResVax，美國Novavax公司開發的RSV(呼吸道融合病毒)疫苗，和他們的新冠疫苗一樣基於次單位蛋白技術，一樣用了獨家的 Matrix-M™ 佐劑。

ResVax第2期的中和抗體的幾何平均效價（GMT titer），高達7,244。很成功，衝第三期~

可惜，ResVax第三期實驗失敗，保護力不到50%。ResVax下架，掛掉，取消，賠掉好幾億美金，第三期實驗就是這麼殘酷。

Novavax繼續做新冠疫苗，第2期GMT titer 3,900，他們的第3期，英國試驗對原始病毒株的保護力 96.4%，對英國變種B.1.1.7是 86.3%，不就好棒棒?

但是Novavax新冠疫苗卻在五月份宣佈延期，美國人都快打完了，他們還無法通過EUA。公司說是製造上的問題。什麼問題呢?

我想來想去，應該是良率的問題。

次單位蛋白疫苗，小量生產拿來做實驗ok，但要大量生產，或許產線上無法維持穩定的品質。

就像三星的5奈米，做是做的出來，但做出來的功耗就是比台積電高啊。

用三星驍龍888晶片的手機，太燙了沒關係，反正冬天還可以拿來當暖手寶嘛。但疫苗這種東西關係人命，就是一刀砍，保護力不到50%，Bye Bye~

台灣的新冠疫苗，三家都是用次單位蛋白，但最有疫苗製造經驗的國光在第一期就失敗了。次單位蛋白疫苗，不是那麼容易。應該說，研發新冠疫苗，不是件容易的事。 https://bit.ly/2TdsU54