輝瑞最近在新英格蘭醫學期刊出版了Paxlovid(帕克斯洛維德)三期臨床論文(1)。揭露許多細節，讀完後我覺得，這是台灣最後的救贖了。
世界上最後一個Omicron/BA.2沒有大規模爆發的國家(快了?)，如果台灣能大量進貨，提早期給高風險病患老年病患服用，能避免很多人染疫住院和死亡。
Paxlovid在症狀出現五天之內(當然越早越好)，一天吃兩次，吃五天，相比安慰劑對照組，能把染疫的死亡率降低89%。九成，以香港而言是8000人死亡減少成800人死亡。
Paxlovid在幾百種的試驗藥物中一騎絕塵。大規模(2,246例確診病患)，隨機分配，雙盲，一比一安慰劑對照組，以住院和28天死亡為評估終點。目前唯一一個paxlovid的臨床實驗，輝瑞大公司不簡單，好好做，能符合實証醫學的要求，一個實驗就夠了。
Molnupiravir (莫努匹韋)，剛出來時號稱可以減少五成的死亡率，但後來變成只有三成，感覺沒有Paxlovid靠譜。去年11月時我寫過一篇(2)。
論文中，也測試了病毒載量(第2期第3期一起做)，Paxlovid 5天裏把病毒載量降到十分之一，早期開始服用，能減少傳染給它人的機會。
Paxlovid作用是阻斷Mpro(病毒複製用的主蛋白酶)，讓病毒無法複製RNA，因此就算病毒突變了，也不影響藥物有效性。人類細胞中沒有Mpro，所以不影響人體。副作用少，相比安慰劑是味覺障礙（5.6% vs. 0.3%）和腹瀉（3.1% vs. 1.6%）。嚴重不良事件，發生率比安慰劑還低（1.6% vs. 6.6%)。
這個三期實驗中收案對象是沒有打過受疫苗，有危險因子(老年，慢性病，肥胖)，但還沒有住院的門診病人。台灣目前使用要醫師申請，打過疫苗不受限，用在12歲以上，體重40公斤以上者。未來等藥物產量提昇後，因為副作用少，應該會推廣給所有確診病患服用。對於一直不想打疫苗的人，Paxlovid是染疫後的救星，但不能以Paxlovid來取代疫苗。Paxlovid能不能減少Long Covid(長新冠)，目前還沒有數據。
Paxlovid 是複方，兩種成份，Ritonavir ，藉著抑制肝代謝酶CYP3A4 ，可以把Nirmatrelvir 主成份，在人體血液中的濃度增加5倍，大大加強了藥物的效果。算是一種雞尾酒療法，人類對抗HIV時用的手段，也可以拿來對付難纏的冠狀病毒。
要讓Paxlovid發揮最大療效，需要早期診斷，早期給藥。台灣開始有大量人口感染時，人人手邊要有充足的快篩試劑，感覺不對，快篩陽性後馬上去做PCR，PCR確診後，有危險因子(老/胖/病)的人，醫師立刻處方開藥給病人吃五天。等到病毒大量複製，症狀嚴重時再服用，效果就沒有89%那麼好了。有治療的手段，大眾會提高接受篩檢的意願，對防疫而言很正面。
當台灣疫情開始大流行時(說不定下個星期)，每天可能有幾萬個高風險的染疫病人要立刻投藥。做完PCR檢查陽性的病患，在有防護的情況下，去給醫生看門診，醫生要先確定病患沒有嚴重到要住院，再了解病患符不符合高風險的條件，然後醫生要向上級申請藥物，還要注意病人原本用藥會不會和Palxovid有交互作用。看完門診，拿到處方藥，整個都要在安全防疫的動線流程裏。這可比打疫苗麻煩多了，看起來是對衛生行政系統很大的挑戰。會不會又出現192 2-119 電話轉來轉去的情況，或是出現像搶特權疫苗一樣有人會搶特權Paxlovid 呢?我好像預見了大規模的混亂。
等等，要亂，前提是要先有藥啊。台灣目前到貨5,000人份，用了130人份，很快就會吃完。雖然已經向輝瑞下訂70萬份，但去年困擾台灣一年的老問題又再度出現，什麼時候新貨能到手不知道，因為各國都在拼命搶，歐美國家當然是優先屯貨。
時間不多了，刁民們再Call郭董吧?這次是為了老人和慢性病人，還有肥宅們(BMI>25就算高風險)。
1. https://bit.ly/3xSJLwv
2. https://bit.ly/3GeWElQ https://bit.ly/3876XfC
留言列表
