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14萬高齡長者打AZ,不幸之後有11人往生。中研院何美鄉博士表示可能是背景值機率問題*,大家莫慌。
到底和AZ疫苗有沒有關聯性?此時,預防接種受害救濟問題浮上檯面。
打疫苗出問題,和一般藥害不同,有專法【預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法】提供救濟。最重要的第13條**,由審議小組判斷關聯性,其原則是醫學實證,法條明文定義【醫學實証】是【指以人口群體或致病機轉為研究基礎,發表於國內外期刊之實證文獻】。
這是台灣六法全書裏,唯一解釋何謂醫學實證的地方。要有Paper啦!判斷是否疫苗受害最重要的根據。
AZ疫苗的醫學實証當然沒問題,第三期臨床實驗,血栓的研究非常多,真的和AZ疫苗相關的副作用致殘致死不幸出現,就賠,能區分是機率或是真的副作用,有理有據。致病機轉上,台灣第一例血栓個案就驗到了血小板第4因子的抗體,這樣一來不管結果是賠或不賠,病人和家屬都比較能接受。
有問題的是國產疫苗。如果近日台灣EUA (緊急使用授權) 通過就開打,因為沒有第三期臨床實驗,沒有正式醫學期刊實證文獻 (Medrxiv 不能算) ,要判斷副作用或死亡相關不相關都很困難,血栓?心肌炎?過敏性休克?不清楚啊,家屬在法庭舉証陷入困境,法官也霧煞煞。可以預想到一定會出現集體抗議,變成民進黨未來很大的政治風險。
我之前寫過,支持國產疫苗,希望疫苗廠國有化***,做完第三期實驗,路才能走的長遠。像高端根本小公司,資本額不高,EPS每年都是負的。預購疫苗的錢,直接買股票政府都變最大股東了。經濟部買上市公司,之前有過,可寧衛(8422)就是個例子(42%股權),疫苗廠比廢棄物處理公司重要太多了。
* https://bit.ly/3cLcjMY
** https://bit.ly/3gwEl13
** https://bit.ly/3vB56WW https://bit.ly/3xxavz7