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食藥署追查調味品中被加了工業用原料碳酸鎂/鈣,進一步發現這些原料也流入藥廠被做成藥物,而且還是GMP藥廠。



這是GMP藥廠第2度出包,上次是去年底,有33項藥品違規未做生體可用率試驗。今年衛生部雖然強制推行更嚴的PIC/S GMP,還是破功。食品加藥品,GMP標章公信力崩壞,歸組壞寥寥。



藥品兩次出包都是『賦形劑』惹的禍。賦形劑是藥品主藥效化合物之外的成份,其實占一顆藥的大部份重量。要規範賦形劑成份已經太細節,藥事法第21條只能罰到『非法定添加』賦形劑。原料和製程上的管控,還是要靠PIC/S GMP這一類的規範。



廠商為應付GMP昇級設備下重本,但健保又不斷砍藥價,在Cost Down風氣下,只好從原料上走灰色地帶賺回來。工業級碳酸鎂/鈣價格只有食品級1/5,反正檢驗不到,為了生存就偷用了。台語古諺叫:『嚴官府出厚賊。』



工業用碳酸鎂/鈣沒有精煉,售價20%,殘留微量重金屬和不明化合物理所當然,本來就不是給人吃的嘛。我平常開藥都儘量不加開胃藥,病人要求我還會說你沒胃潰瘍別吃,胃藥裏會有重金屬。病人都一副不可置信的樣子,覺得我小氣。嗯,鄉親啊,現在知道潘醫師沒唬你們了吧?



大家有時間去看立法院社福衛環委員會的立委名單,和食品藥品相關科系學歷的立委很少。要監督官員和制度,查食安藥安細節裏的魔鬼,選個醫生大叔進去立法院最好了,柯柯柯…..



真要解決『賦形劑』的專業問題,藥事法和PIC/S GMP還不夠用,國際上對學名藥廠還有所謂的『EXCiPACT』認証標章,專門規範賦形劑。可再多標章也無法保証廠商的道德和良心。短時間內,要吃還是儘量吃原廠國際大品牌的藥比較有保障,我是說『比較』啦…. http://on.fb.me/1bTxF8L


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